Evostim-P Elettrostimolatore e Biofeedback Per Riabilitazione Pelvica
Informazioni sul produttore:
Nome o azienda: Aggiornamento in sospeso
Email: Aggiornamento in sospeso
Indirizzo postale: Aggiornamento in sospeso
Città: Aggiornamento in sospeso
Paese: Aggiornamento in sospeso
Informazioni sulla persona responsabile:
Nome o azienda: Aggiornamento in sospeso
Email: Aggiornamento in sospeso
Indirizzo postale: Aggiornamento in sospeso
Città: Aggiornamento in sospeso
Paese: Aggiornamento in sospeso
Avvertenze e informazioni sulla sicurezza del prodotto:
Il prodotto è conforme al Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti.
L'unità terapeutica evoStim® P è un dispositivo terapeutico destinato alla rieducazione perineale mediante elettrostimolazione e biofeedback pressorio per via intravaginale.
Permette di effettuare trattamenti perineali passivi (con 1 canale di elettrostimolazione), recupero perineale attivo (con 1 canale di biofeedback) e rieducazione perineale muscolo-cognitiva (mediante stimolazione evocata).
E' destinata sia ad un uso professionale che ad un utilizzo personale e diretto da parte del paziente.
Caratteristiche:
- Elettrostimolazione perineale (programmi URGE-STRESS-MIX-PAIN)
- Biofeedback manometrico
- Stimolazione evocata (programma EVO)
Caratteristiche tecniche:
- Alimentazione: - Interna 4,5 V con 3 pile Alcaline da 1,5V tipo AAA (LR03) . Autonomia di circa 20 ore (dipende dall’utilizzo).
- Classe protezione elettrica – Alimentazione interna secondo CEI 62-5 (IEC 60601-1 3a edizione).
- Corrente di uscita: - Impulsi bifasici simmetrici o bifasici alternati. Corrente massima 99 mApp con carico normalizzato di 1000ohm;
- Energia per coppia d’impulsi: 2,5 mJ max.
- Componente DC in uscita: max. 4 mVrms
- Connessioni alla parte applicata: 1 cavetto bipolare con terminazioni (ROSSA/NERA) a spina 2 mm protetta + 1 tubo terminazione Luer-lock.
- Fondo-scala biofeedback: da 2 a 199 cmH2O in 20 passi.
- Controllo circuito sonda: azzera l'intensità di stimolazione se il collegamento della sonda s'interrompe oppure il contatto con le mucose è insufficiente.
- Dimensioni - 73x147x25 mm.
- Peso: - Kg. 0,2 (incluse pile).
- Ambiente di lavoro e conservazione: Lavoro +5°C/+40°C (15% / 93% U.R.) - Conservazione -25°C / 70°C - (8% al 93% U.R.) • Suscettibilità elettromagnetica: Conforme alla classe B secondo CISPR 11.
- Marcatura CE: Dispositivo di classe IIa secondo regola 9 All. IX 93/42/CE - Marcatura CE0051, rilasciata da IMQ, secondo All. II della Direttiva 93/42/CEE.
- Controllo qualità produzione: In sistema ISO9001 - ISO13485 certificato.