Électrostimulateur et biofeedback Evostim-P pour la rééducation pelvienne

Le système evoStim® L'unité de thérapie P est un dispositif thérapeutique destiné à la rééducation périnéale par électrostimulation et biofeedback de pression intravaginale.

Elle permet des traitements périnéaux passifs (avec un canal d'électrostimulation), une récupération périnéale active (avec un canal de biofeedback) et une rééducation périnéale musculo-cognitive (par stimulation évoquée).

Elle est destinée à un usage professionnel et personnel, directement par le patient.

Caractéristiques :

• Électrostimulation périnéale (programmes URGE-STRESS-MIX-PAIN)
• Biofeedback manométrique
• Stimulation évoquée (programme EVO)

Caractéristiques techniques :

• Alimentation : - 4,5 V interne avec 3 piles alcalines de 1,5 V Type AAA (LR03). Autonomie d'environ 20 heures (selon l'utilisation).
• Classe de protection électrique : Alimentation interne conforme à la norme CEI 62-5 (CEI 60601-1 3e édition).
• Courant de sortie : Impulsions biphasées symétriques ou alternées. Courant maximal : 99 mApp avec une charge normalisée de 1 000 ohms.
• Énergie par paire d'impulsions : 2,5 mJ max.
• Composante continue de sortie : max. 4 mVrms
• Connexions à la partie appliquée : 1 câble bipolaire avec embouts de 2 mm protégés (ROUGE/NOIR) + 1 tube de raccordement Luer-Lock.
• Pleine échelle du biofeedback : de 2 à 199 cmH₂O en 20 étapes.
• Contrôle du circuit de la sonde : réinitialise l’intensité de stimulation si la connexion de la sonde est interrompue ou si le contact avec les muqueuses est insuffisant.
• Dimensions : 73 x 147 x 25 mm.
• Poids : 0,2 kg (piles comprises).
• Environnement de travail et de stockage : Travail +5 °C/+40 °C (15 % / 93 % HR) - Stockage -25 °C/70 °C (8 % à 93 % HR) Susceptibilité électromagnétique : Conforme à la classe B selon la norme CISPR 11.
• Marquage CE : Dispositif de classe IIa selon la règle 9 de l’annexe IX de la directive 93/42/CE - marquage CE0051, délivré par l’IMQ, conformément à l’annexe II de la directive 93/42/CEE.
• Contrôle qualité de la production : Système certifié ISO9001 - ISO13485.