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Sachet mixte pour stérilisation auto-adhésive avec 2 indicateurs. boîte de 1000 unités.
Informations sur le fabricant:
Nom ou entreprise: Mise à jour en attente
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Informations sur la personne responsable:
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Avertissements et informations de sécurité du produit:
Sachet mixte pour stérilisation auto-adhésive avec 2 indicateurs. Vapeur et oxyde d'éthylène.
Disponible en différentes tailles et présentés dans des boîtes de 1000 pièces.
La bande auto-adhésive permet sa fermeture sans besoin d'une thermosoudeuse.
- emballage fait en deux matériels, un côté de papier imperméable contrôlé et l'autre en polyésther polypropilene.
- Termoscellés longitudinalement et transversalement avec scellage strié, ouverture sans déchirure et sans détachement dans aucunes des superficies.
- Les encres indicateurs qui changent de couleur en procès de vapeur et oxyde d'éthylène, exempt de résidus toxiques de forme que se soit facil identifier le procès.
- Avec indication du sens d'ouverture.
- Facile système de FERMETURE AUTOMATIQUE, permet le scellage de l'emballage sans besoin de machine termosoudeuse.
- Avec l'impression de la zone du scellage, qui évite totalement de possible migrations des encres à d'autres matériaux emballés.
| PAPIER MÉDICAL |
|---|
| Cellulose pure blanchie de haute résistance au déchirure - Perméabilité contrôlée et résistante a l'eau - Exempte de produits toxiques - Résistante à la stérilisation. - Barrière biologique effective. |
| FILM PLASTIQUE |
|---|
| Formé par deux lames simples. - Polyésther - Polipropilene. - Approuvé par la F.D.A. - Avec polipropilene de haute résistance au déchirure - Avec film coloré qui permet visualiser la qualité du scellage. |
| ENCRES |
|---|
| Par vapeur et par Oxyde d'Ethylène. Exempt de résidus toxiques et conformes avec la norme ISO 11140-1 pour contrôles de procès (Classe 1) |
- Pour emballage unitaire de matériaux destinés à être stérilisé par vapeur et oxyde d'éthylène etc.
- Après le procès de stérilisation par vapeur, le contrôle indicatif, change de couleur de rose à marron.
- après la stérilisation par oxyde d'éthylène, le contrôle indicatif change de couleur de bleu a vert.
- L'emballage doit être entier après le procès.
Les emballages respectent les normes:
- DIN 58953 p. 4 (Allemagne)
- BS 6871 (Royaume uni).
- UNE - EN 868-5 (Union Européenne).
- Les sacs mixtes autoadhésifs pour la stérilisation sont considérés par R.D. 1591/2009 comme Produits Sanitaires Classe 1.
| Essai | NORME D'ESSAI | VALEUR NORME | VALEUR MOYENNE PERGUT | |
|---|---|---|---|---|
| Qualité du papier | EN 868-3 | Cellulose pure | respecte | |
| Délaminage du film | EN 868-5 Annexe A | Exempt | Exempt | |
| Toxicité | EN 868-5 | Exempt | Exempt | |
| Micropores dans le film | EN 868-5 Annexe B | Non présenté | Respecte | |
| Imperfections du film | EN 868-5 | Non présenté |
| |
| Résistance de la déchirure du film | ASTM 882 Méthode A | >20N / 15mm. | 32 | |
| Largeur des soudures | EN 868-5 Annexe C | > 6mm. | 9-10 | |
| Indicateur du procès | ISO 11140-1 | >100mm2 | 400 | |
| Réglage indicateur Vapeur Classe-A | ISO 11140-1 (8.2) | 134º C /2min. | 134ºC / 2.5 min. | |
| Réglage indicateur O.E.(600mg/l) Classe A | ISO 11140-1 (8.4) | 54ºC / 20 min. | 54ºC / 30 min. | |
| Contenu en Chlorures | ISO 9197-1 | < 0,05% | 0% | |
| Contenu en Sulfates | ISO 9198 | < 0,25% | 0,07% | |
| pH de l'extrait aqueux | ISO 6588 | de 4,5 a 8 | 6,6 | |
| R. traction soudure sèche | ISO 1924-2 | > 1,5 N/15mm. | 3,25 | |
| R. traction soudure humide | ISO 1924-2 | > 1,2 N/15mm. | 2,65 | |
| Perméabilité | EN 868-5 Annexe C | <10 mm. | 3 | |
| Sens d'ouverture | EN 868-5 Annexe E | Indiqué | Indiqué | |
| Résistance au procès de stérilisation | EN 868-5 Annexe A | Sans cassure | Sans cassure | |
| Tolérance en mesures (L , A ) | EN 868-5 Annexe E | - 0 ; +/- 3mm. | -0 /+2 |
* Les sacs mixtes autoadhésifs son conformes avec la norme UNE-EN ISO 11607 parties 1 y 2 ,UNE-EN 868-5
Produit Sanitaire Classe 1 selon le R.D. 1591/2009 et sujet au marquage CE