Opakowanie do sterylizacji, 2 wskaźniki, 1000 szt/opak
Informacje o producencie:
Nazwa lub firma: Oczekuje na aktualizację
E-mail: Oczekuje na aktualizację
Adres pocztowy: Oczekuje na aktualizację
Miasto: Oczekuje na aktualizację
Kraj: Oczekuje na aktualizację
Informacje o osobie odpowiedzialnej:
Nazwa lub firma: Oczekuje na aktualizację
E-mail: Oczekuje na aktualizację
Adres pocztowy: Oczekuje na aktualizację
Miasto: Oczekuje na aktualizację
Kraj: Oczekuje na aktualizację
Ostrzeżenia i informacje o bezpieczeństwie produktu:
Mieszany woreczek samoprzylepny do sterylizacji z 2 wskaźnikami, parą i tlenkiem etylenu.
Dostępne w kilku rozmiarach, pakowane po 1000 sztuk.
Taśma samoprzylepna pozwala na zamknięcie jej bez zgrzewarki.
Opis:
- Woreczek wykonany z dwóch materiałów, z jednej strony z papieru o kontrolowanej przepuszczalności, a z drugiej z polipropylenu poliestrowego.
- Zgrzewane na gorąco wzdłużnie i poprzecznie z rowkowanym uszczelnieniem, otwiera się bez rozdzierania i odrywania na żadnej z dwóch powierzchni.
- Z tuszami wskaźnikowymi, które zmieniają kolor podczas procedur z użyciem pary i tlenku etylenu, bez toksycznych pozostałości w celu łatwej identyfikacji procesu.
- Wskazany jest kierunek otwierania.
- Łatwy system REWELACYJNY, który umożliwia zaklejanie torebki bez zgrzewarki.
- Z nadrukiem na papierze w obszarze zgrzewu, który całkowicie zapobiega ewentualnej migracji farby do zapakowanych materiałów.
Skład surowców:
| PAPIER MEDYCZNY |
|---|
| Czysta bielona celuloza o dużej odporności na rozdarcie - Kontrolowana przepuszczalność i wodoodporność - Nie zawiera toksycznych chemikaliów - Odporna na sterylizację. - Skuteczna bariera biologiczna |
| FOLIA Z TWORZYWA SZTUCZNEGO |
|---|
| Utworzone z dwóch prostych arkuszy. - Poliester - Polipropylen. - Zatwierdzony przez FDA - Z polipropylenem o wysokiej odporności na rozdarcie - Z kolorową folią do wizualizacji jakości uszczelnienia |
| VARIABLE INK |
|---|
| Para i tlenek etylenu. Wolne od toksycznych pozostałości zgodne z normą ISO 11140-1 dla kontroli procesu (klasa 1) |
Posługiwać się:
- Do indywidualnego pakowania materiałów do sterylizacji parą i tlenkiem etylenu itp.
Wyniki:
- Po procesie sterylizacji parą wskaźnik zmienia się z RÓŻOWEGO na BRĄZOWY.
- Po sterylizacji tlenkiem etylenu wskaźnik zmienia się z NIEBIESKIEGO na ZIELONY.
- Po przetworzeniu torebka musi być nienaruszona.
Przepisy prawne:
Woreczki są zgodne z następującymi przepisami:
- DIN 58953 str. 4 (Niemcy)
- BS 6871 (Wielka Brytania).
- UNE - EN 868-5 (Unia Europejska).
- Mieszane torebki samoprzylepne są uważane za wyroby medyczne klasy 1 zgodnie z RD 1591/2009.
Testy i regulacje:
| TEST | STANDARD TESTOWY | WARTOŚĆ | ŚREDNIA WARTOŚĆ PERGUTU |
|---|---|---|---|
| Jakość papieru | EN 868-3 | Czysta celuloza | Zgodne |
| Rozwarstwienie folii | EN 868-5 załącznik A | Zwolniony | Zwolniony |
| Toksyczność | EN 868-5 | Zwolniony | Zwolniony |
| Mikropory w filmie | EN 868-5 załącznik B. | Żaden | Zgodne |
| Filmowe niedoskonałości | EN 868-5 | Żaden | Żaden |
| Odporność na rozdarcie filmu | ASTM 882 metoda A | > 20 N / 15 mm. | 32 |
| Całkowita szerokość | EN 868-5 załącznik C. | > 6 mm. | 9-10 |
| Wskaźnik procesu | ISO 11140-1 | > 100mm2 | 400 |
| Regulacja wskaźnika pary Klasa A | ISO 11140-1 (8,2) | 134º C / 2min. | 134ºC / 2,5 min. |
| Korekta wskaźnika OE (600 mg / l) Klasa A | ISO 11140-1 (8,4) | 54ºC / 20 min. | 54ºC / 30 min. |
| Zawartość chlorków | ISO 9197-1 | <0,05% | 0% |
| Zawartość siarczanów | ISO 9198 | <0,25% | 0,07% |
| pH wodnego ekstraktu | ISO 6588 | od 4,5 do 8 | 6.6 |
| Wytrzymałość na rozciąganie na sucho | ISO 1924-2 | > 1,5 N / 15 mm. | 3.25 |
| Wytrzymałość na rozciąganie na mokro | ISO 1924-2 | > 1,2 N / 15 mm. | 2.65 |
| Test odrywania | EN 868-5 załącznik C. | <10 mm. | 3 |
| Kierunek otwierania | EN 868-5 załącznik E. | Wskazany | Wskazany |
| Odporność na sterylizację | EN 868-5 załącznik A | Bez łez | Bez łez |
| Wymiary i tolerancje (L, A) | EN 868-5 załącznik E. | - 0; +/- 3 mm. | -0 / + 2 |
* Zmieszane woreczki samoprzylepne są zgodne z normą UNE-EN ISO 11607 część 1 i 2, UNE-EN 868-5
Wyrób medyczny klasy 1 zgodnie z RD 1591/2009 i podlega oznaczeniu CE.