Κολλητική μικτή δείκτες σακούλα αποστείρωσης 2 κουτί 1.000 τεμ
Πληροφορίες κατασκευαστή:
Όνομα ή εταιρεία: Εκκρεμεί ενημέρωση
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: Εκκρεμεί ενημέρωση
Ταχυδρομική διεύθυνση: Εκκρεμεί ενημέρωση
Πόλη: Εκκρεμεί ενημέρωση
Χώρα: Εκκρεμεί ενημέρωση
Πληροφορίες υπεύθυνου ατόμου:
Όνομα ή εταιρεία: Εκκρεμεί ενημέρωση
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: Εκκρεμεί ενημέρωση
Ταχυδρομική διεύθυνση: Εκκρεμεί ενημέρωση
Πόλη: Εκκρεμεί ενημέρωση
Χώρα: Εκκρεμεί ενημέρωση
Προειδοποιήσεις και πληροφορίες για την ασφάλεια του προϊόντος:
Μικτή θήκη για αποστείρωση αυτοκόλλητη με 2 δείκτες, ατμό και αιθυλενοξείδιο.
Διατίθεται σε διάφορα μεγέθη, διατίθεται σε κουτιά των 1000 μονάδων.
Η αυτοκόλλητη ταινία επιτρέπει να το κλείσει χωρίς θερμοκολλητικό.
Περιγραφή:
- Θήκη από δύο υλικά, η μία πλευρά από χαρτί με ελεγχόμενη διαπερατότητα και η άλλη πλευρά από πολυπροπυλένιο πολυεστέρα.
- Η θερμότητα σφραγίζεται διαμήκως και εγκάρσια με αυλακωτή σφράγιση, ανοίγει χωρίς σχίσιμο και χωρίς αποκόλληση σε οποιαδήποτε από τις δύο επιφάνειες.
- Με μελάνια ένδειξης που αλλάζουν χρώμα σε διαδικασίες ατμού και οξειδίου του αιθυλενίου, απαλλαγμένα από τοξικά κατάλοιπα, ώστε να αναγνωρίζεται εύκολα η διαδικασία.
- Υποδεικνύεται η κατεύθυνση ανοίγματος.
- Εύκολο ΑΠΟΘΕΜΑΤΙΚΟ σύστημα που επιτρέπει τη στεγανοποίηση της θήκης χωρίς θερμοσυγκολλητικό μηχάνημα.
- Με εκτύπωση στο χαρτί στην περιοχή στεγανοποίησης που αποτρέπει εντελώς την πιθανή μετανάστευση των μελανιών στα συσκευασμένα υλικά.
Σύνθεση πρώτων υλών:
| ΧΑΡΤΙ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ |
|---|
| Καθαρισμένη λευκασμένη κυτταρίνη ανθεκτική στα δάκρυ - Ελεγχόμενη διαπερατότητα και ανθεκτική στο νερό - Χωρίς τοξικές χημικές ουσίες - Ανθεκτική στην αποστείρωση - Αποτελεσματικός βιολογικός φραγμός |
| ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΤΑΙΝΙΑ |
|---|
| Σχηματίζεται από δύο απλά φύλλα. - Πολυεστέρας - πολυπροπυλένιο. - Εγκρίθηκε από το FDA - Με πολυπροπυλένιο υψηλής αντοχής σε σχίσιμο - Με έγχρωμο φιλμ για την απεικόνιση της ποιότητας στεγανοποίησης |
| ΜΕΤΑΛΛΙΚΟ Μελάνι |
|---|
| Οξείδιο του ατμού και του αιθυλενίου. Χωρίς τοξικά υπολείμματα συμμορφώνονται με το πρότυπο ISO 11140-1 για ελέγχους διεργασιών (Κλάση 1) |
Χρήση:
- Για μεμονωμένη συσκευασία υλικών προς αποστείρωση με ατμό και αιθυλενοξείδιο κ.λπ.
Αποτελέσματα:
- Μετά τη διαδικασία αποστείρωσης με ατμό, η ένδειξη αλλάζει από PINK σε BROWN.
- Μετά την αποστείρωση του αιθυλενοξειδίου, ο δείκτης αλλάζει από ΜΠΛΕ σε ΠΡΑΣΙΝΟ.
- Ο σάκος πρέπει να είναι άθικτος μετά την επεξεργασία.
Κανονισμοί:
Οι θήκες συμμορφώνονται με τους ακόλουθους κανονισμούς:
- DIN 58953 σελ. 4 (Γερμανία)
- BS 6871 (Ηνωμένο Βασίλειο).
- UNE - EN 868-5 (Ευρωπαϊκή Ένωση).
- Οι μικτές αυτοκόλλητες θήκες θεωρούνται ιατροτεχνολογικά προϊόντα Κατηγορίας 1 σύμφωνα με το RD 1591/2009.
Δοκιμές και κανονισμοί:
| ΔΟΚΙΜΗ | ΠΡΟΤΥΠΟ ΔΟΚΙΜΗΣ | ΑΞΙΑ | ΜΕΣΗ ΑΞΙΑ ΠΕΡΓΟΥΤΗΣ |
|---|---|---|---|
| Ποιότητα χαρτιού | EN 868-3 | Καθαρή κυτταρίνη | Συμμορφώνεται |
| Διαχωρισμός φιλμ | EN 868-5 Παράρτημα Α | Απαλλάσσω | Απαλλάσσω |
| Τοξικότητα | EN 868-5 | Απαλλάσσω | Απαλλάσσω |
| Μικροπόροι στην ταινία | EN 868-5 Παράρτημα Β | Κανένας | Συμμορφώνεται |
| Ατέλειες φιλμ | EN 868-5 | Κανένας | Κανένας |
| Αντοχή στο σχίσιμο του φιλμ | ASTM 882 Μέθοδος Α | > 20Ν / 15 χιλιοστά. | 32 |
| Συνολικό πλάτος | EN 868-5 Παράρτημα Γ | > 6 χιλιοστά. | 9-10 |
| Ένδειξη διαδικασίας | ISO 11140-1 | > 100mm2 | 400 |
| Δείκτης ατμού ρύθμισης Class-A | ISO 11140-1 (8.2) | 134º C / 2 λεπτά. | 134ºC / 2,5 λεπτά. |
| Ένδειξη OE ρύθμισης (600mg / l) Κατηγορία Α | ISO 11140-1 (8.4) | 54ºC / 20 λεπτά. | 54ºC / 30 λεπτά. |
| Περιεκτικότητα σε χλωρίδιο | ISO 9197-1 | <0,05% | 0% |
| Περιεκτικότητα σε θειικό άλας | ISO 9198 | <0,25% | 0,07% |
| pH υδατικού εκχυλίσματος | ISO 6588 | από 4,5 έως 8 | 6.6 |
| Στεγνή αντοχή εφελκυσμού | ISO 1924-2 | > 1,5 N / 15 mm. | 3.25 |
| Υγρή αντοχή σε εφελκυσμό | ISO 1924-2 | > 1,2 N / 15 mm. | 2.65 |
| Δοκιμή φλούδας | EN 868-5 Παράρτημα Γ | <10 mm. | 3 |
| Ανοίγοντας κατεύθυνση | EN 868-5 Παράρτημα Ε | Ένδειξη | Ένδειξη |
| Αντοχή στην αποστείρωση | EN 868-5 Παράρτημα Α | Χωρίς δάκρυ | Χωρίς δάκρυ |
| Διαστάσεις και ανοχές (L, A) | EN 868-5 Παράρτημα Ε | - 0; +/- 3 χιλιοστά. | -0 / + 2 |
* Οι μικτές αυτοκόλλητες θήκες συμμορφώνονται με τα τυποποιημένα UNE-EN ISO 11607 μέρη 1 και 2, UNE-EN 868-5
Ιατρική συσκευή Κλάση 1 σύμφωνα με το RD 1591/2009 και υπόκειται σε σήμα CE.