Självhäftande steriliseringspåsar med 2 indikatorer, mix i låda med 1000 st
Tillverkarinformation:
Namn eller företag: Väntande uppdatering
E-post: Väntande uppdatering
Postadress: Väntande uppdatering
Stad: Väntande uppdatering
Land: Väntande uppdatering
Information om ansvarig person:
Namn eller företag: Väntande uppdatering
E-post: Väntande uppdatering
Postadress: Väntande uppdatering
Stad: Väntande uppdatering
Land: Väntande uppdatering
Varningar och produktsäkerhetsinformation:
Produkten uppfyller den allmänna produktsäkerhetsförordningen.
Blandad påse för sterilisering självhäftande med 2 indikatorer, ånga och etylenoxid.
Finns i flera storlekar, finns i lådor med 1000 enheter.
Det självhäftande bandet tillåter att stänga det utan värmeförsegling.
Beskrivning:
- Påse gjord av två material, en sida gjord av papper med kontrollerad permeabilitet och den andra sidan är tillverkad av polypropenpolyester.
- Värmeförseglad längsgående och tvärgående med räfflad tätning, öppnas utan rivning och utan avskiljning på någon av de två ytorna.
- Med indikatorbläck som ändrar färg i ånga och etylenoxid, utan giftiga rester för att enkelt identifiera processen.
- Öppningsriktning anges.
- Enkelt RESEALABLE-system som möjliggör försegling av påsen utan värmeförseglingsmaskin.
- Med tryck på papperet i tätningsområdet vilket helt förhindrar eventuell migration av bläck till det förpackade materialet.
Sammansättning av råvaror:
| MEDICINSKT PAPPER |
|---|
| Ren blekt cellulosa med hög rivhållfasthet - Kontrollerad permeabilitet och vattenbeständig - Fri från giftiga kemikalier - Motståndskraftig mot sterilisering. - Effektiv biologisk barriär |
| PLASTFILM |
|---|
| Formad av två enkla ark. - Polyester - polypropen. - Godkänd av FDA - Med hög rivbeständig polypropen - Med färgad film för att visualisera tätningskvaliteten |
| VARIABELT BLÄCK |
|---|
| Ånga och etylenoxid. Fria från giftiga rester överensstämmer med ISO 11140-1-standarden för processkontroller (klass 1) |
Använda sig av:
- För individuell förpackning av material som steriliseras med ånga och etylenoxid etc.
Resultat:
- Efter ångsteriliseringsprocessen ändras indikatorn från ROSA till BRUN.
- Efter etylenoxidsterilisering ändras indikatorn från BLÅ till GRÖN.
- Påsen måste vara intakt efter bearbetningen.
Regler:
Påsarna uppfyller följande regler:
- DIN 58953 s. 4 (Tyskland)
- BS 6871 (Storbritannien).
- UNE - EN 868-5 (Europeiska unionen).
- De blandade självhäftande påsarna betraktas som medicintekniska produkter klass 1 enligt RD 1591/2009.
Tester och föreskrifter:
| TESTA | TESTSTANDARD | VÄRDE | PERGUT MEDELVÄRDE |
|---|---|---|---|
| Papperskvalitet | EN 868-3 | Ren cellulosa | Uppfyller |
| Filmdelaminering | EN 868-5 Bilaga A | Befria | Befria |
| Giftighet | EN 868-5 | Befria | Befria |
| Mikroporer i filmen | EN 868-5 Bilaga B | Ingen | Uppfyller |
| Filmfel | EN 868-5 | Ingen | Ingen |
| Motstånd mot filmrivning | ASTM 882 Metod A | > 20N / 15mm. | 32 |
| Total bredd | EN 868-5 Bilaga C | > 6 mm. | 9-10 |
| Processindikator | ISO 11140-1 | > 100 mm2 | 400 |
| Justeringsångindikator Klass A | ISO 11140-1 (8.2) | 134 ° C / 2 min. | 134 ° C / 2,5 min. |
| Justering OE-indikator (600 mg / l) Klass A | ISO 11140-1 (8.4) | 54ºC / 20 min. | 54ºC / 30 min. |
| Kloridinnehåll | ISO 9197-1 | <0,05% | 0% |
| Sulfatinnehåll | ISO 9198 | <0,25% | 0,07% |
| pH i vattenhaltigt extrakt | ISO 6588 | från 4,5 till 8 | 6.6 |
| Draghållfasthet torr | ISO 1924-2 | > 1,5 N / 15 mm. | 3.25 |
| Draghållfasthet våt | ISO 1924-2 | > 1,2 N / 15 mm. | 2,65 |
| Skalprov | EN 868-5 Bilaga C | <10 mm. | 3 |
| Öppningsriktning | EN 868-5 Bilaga E | Indikerad | Indikerad |
| Motståndskraft mot sterilisering | EN 868-5 Bilaga A | Ingen tår | Ingen tår |
| Mått och toleranser (L, A) | EN 868-5 Bilaga E | - 0; +/- 3mm. | -0 / + 2 |
* De blandade självhäftande påsarna överensstämmer med standard UNE-EN ISO 11607 del 1 och 2, UNE-EN 868-5
Medicinsk utrustning klass 1 enligt RD 1591/2009 och är föremål för CE-märkning.