Taška na sterilizaci, lepidlo, 2 indikátory sterilizace, 1000 ks / krabice
Informace o výrobci:
Název nebo společnost: Čeká na aktualizaci
E-mail: Čeká na aktualizaci
Poštovní adresa: Čeká na aktualizaci
Město: Čeká na aktualizaci
Země: Čeká na aktualizaci
Informace o odpovědné osobě:
Název nebo společnost: Čeká na aktualizaci
E-mail: Čeká na aktualizaci
Poštovní adresa: Čeká na aktualizaci
Město: Čeká na aktualizaci
Země: Čeká na aktualizaci
Varování a informace o bezpečnosti výrobku:
Smíšené pouzdro pro sterilizaci samolepicí se 2 indikátory, párou a ethylenoxidem.
K dispozici v několika velikostech a dodává se v krabicích po 1000 kusech.
Samolepicí páska umožňuje uzavření bez tepelného těsnění.
Popis:
- Pouzdro vyrobené ze dvou materiálů, jedna strana z papíru s kontrolovanou propustností a druhá strana z polypropylenového polyesteru.
- Tepelně utěsněné podélně a příčně s drážkovaným těsněním, otevírá se bez trhání a bez uvolnění na kterémkoli ze dvou povrchů.
- S indikátorovými inkousty, které mění barvu v páře a v postupech ethylenoxidu, bez toxických zbytků, aby bylo možné proces snadno identifikovat.
- Je uveden směr otevírání.
- Snadný OBNOVITELNÝ systém, který umožňuje utěsnění sáčku bez tepelně svařovacího stroje.
- S potiskem na papír v těsnicí oblasti, což zcela zabraňuje možné migraci inkoustů na balené materiály.
Složení surovin:
| ZDRAVOTNICKÝ PAPÍR |
|---|
| Čistě bělená celulóza vysoce odolná proti roztržení - kontrolovaná propustnost a odolnost proti vodě - bez toxických chemikálií - odolný vůči sterilizaci. - Účinná biologická bariéra |
| PLASTICKÁ FÓLIE |
|---|
| Tvoří ho dva jednoduché listy. - Polyester - Polypropylen. - Schváleno FDA - S vysoce odolným polypropylenem odolným proti roztržení - S barevným filmem pro vizualizaci kvality těsnění |
| VARIABILNÍ INKOUST |
|---|
| Pára a ethylenoxid. Bez toxických zbytků vyhovuje normě ISO 11140-1 pro řízení procesů (třída 1) |
Použití:
- Pro individuální balení materiálů, které mají být sterilizovány párou a ethylenoxidem atd.
Výsledek:
- Po procesu sterilizace párou se indikátor změní z RŮŽOVÁ na HNĚDOU.
- Po sterilizaci ethylenoxidem se indikátor změní z MODRÉ na ZELENÉ.
- Po zpracování musí být sáček neporušený.
Předpisy:
Sáčky splňují následující předpisy:
- DIN 58953 str. 4 (Německo)
- BS 6871 (Spojené království).
- UNE - EN 868-5 (Evropská unie).
- Smíšené samolepicí sáčky jsou považovány za zdravotnické prostředky třídy 1 podle RD 1591/2009.
Zkoušky a předpisy:
| TEST | ZKUŠEBNÍ NORMA | HODNOTA | PRŮMĚRNÁ HODNOTA PERGUT |
|---|---|---|---|
| Kvalita papíru | EN 868-3 | Čistá celulóza | Vyhovuje |
| Delaminace filmu | EN 868-5 příloha A | Osvobozeno | Osvobozeno |
| Toxicita | EN 868-5 | Osvobozeno | Osvobozeno |
| Mikropóry ve filmu | EN 868-5 příloha B | Žádný | Vyhovuje |
| Nedokonalosti filmu | EN 868-5 | Žádný | Žádný |
| Odolnost proti roztržení filmu | ASTM 882 metoda A | > 20N / 15mm. | 32 |
| Celková šířka | EN 868-5 příloha C | > 6 mm. | 9-10 |
| Indikátor procesu | ISO 11140-1 | > 100 mm2 | 400 |
| Indikátor nastavení páry Class-A | ISO 11140-1 (8.2) | 134 ° C / 2 min. | 134 ° C / 2,5 min. |
| Úprava ukazatele OE (600 mg / l) třída A | ISO 11140-1 (8,4) | 54 ° C / 20 min. | 54 ° C / 30 min. |
| Obsah chloridů | ISO 9197-1 | <0,05% | 0% |
| Obsah síranů | ISO 9198 | <0,25% | 0,07% |
| pH vodného extraktu | ISO 6588 | od 4,5 do 8 | 6.6 |
| Pevnost v tahu za sucha | ISO 1924-2 | > 1,5 N / 15 mm. | 3.25 |
| Pevnost v tahu za mokra | ISO 1924-2 | > 1,2 N / 15 mm. | 2.65 |
| Peel test | EN 868-5 příloha C | <10 mm. | 3 |
| Směr otevírání | EN 868-5 příloha E | Uvedeno | Uvedeno |
| Odolnost vůči sterilizaci | EN 868-5 příloha A | Žádná slza | Žádná slza |
| Rozměry a tolerance (L, A) | EN 868-5 příloha E | - 0; +/- 3 mm. | -0 / + 2 |
* Smíšené samolepicí sáčky odpovídají normě UNE-EN ISO 11607 části 1 a 2, UNE-EN 868-5
Zdravotnický prostředek třídy 1 podle RD 1591/2009 a podléhající značce CE.