Audiometrie cabine. S-BASIC
Fabrikantinformatie:
Naam of bedrijf: Bijwerking in behandeling
E-mail: Bijwerking in behandeling
Postadres: Bijwerking in behandeling
Stad: Bijwerking in behandeling
Land: Bijwerking in behandeling
Informatie van de verantwoordelijke persoon:
Naam of bedrijf: Bijwerking in behandeling
E-mail: Bijwerking in behandeling
Postadres: Bijwerking in behandeling
Stad: Bijwerking in behandeling
Land: Bijwerking in behandeling
Waarschuwingen en productveiligheidsinformatie:
SIBELMED S-BASIC geluiddichte audiometriecabine
Belangrijkste kenmerken:
- Compatibiliteit met alle soorten audiometers.
- Buitenafwerking van wit afwasbare panelen.
- Elegant en comfortabel ogend interieur.
- Het heeft interne verlichting.
- De beste geluidsisolatie weegt 28 dB.
- Snelle en eenvoudige montage door niet gespecialiseerd personeel.
- Aansluitplaat met 5 Ø 6.3mm jacks en 1 Ø 3.5mm jack.
- 4 kabels (Jack 6.3 male) voor aansluiting op audiometer.
- Dubbele beglazing.
- De deur kan aan de rechter- of linkerkant worden geplaatst, evenals de richting van de opening veranderen.
- Voldoet aan Verordening (EU) betreffende medische hulpmiddelen 2017/745
Toepasselijke richtlijnen en normen:
- RoHs-richtlijn 2011/65/EU (KB 219/2013)
- Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) (KB 110/2015)
- Audiometrie: maakt naleving van ISO 8253-1 en ANSI S3.1-normen mogelijk, afhankelijk van de omgevingsomstandigheden.
- Kwaliteit: Sibel kwaliteitssysteem (EN ISO 9001:2015 en EN ISO 13485:2016+AC:2018)
- Veiligheid: EN 60601-1:2006+AC:2010 + A1:2013, EN 60601-1-6:2010 +A1:2015; EN 62366:2008 + A1:2015
- Risicobeheer: EN ISO 14971:2019
- Informatie verstrekt door de fabrikant: EN 1041:2008+A1:2013
- Gebruikte symbolen: EN 15223-1:2016
- Akoestische isolatie: EN ISO 11957:2009
Maatregelen:
- Binnenafmetingen: 86 x 86 x 190 cm
- Externe afmetingen: 96 x 96 x 208 cm
- Afmetingen deur: 70 x 180 cm
- Afmetingen raam: 54 x 46 cm
- Klaptafel: 80 x 40 cm
Verzwakkingscurve (dB):
- Zie afbeelding 2.
