Gants en latex jetables non poudrés Gentle Touch pour examen 100 unités

Gants en latex jetables non poudrés Gentle Touch pour examen 100 unités. Entièrement texturés pour faciliter la manipulation et la précision des instruments.

Caractéristiques:

• 100% en latex naturel.
• Non poudrés.
• Basse teneur en protéine de latex.
• Couleur naturelle.
• Non stériles.
• Jetables.
• Entièrement texturés pour faciliter la manipulation et la précision des instruments.
• Ambidextres.
• Manchette longue à rebords pour une meilleure protection contre les déversements.
• Forme anatomique.
• Adaptabilité et sensibilité parfaites.
• Épaisseur: 0’30 mm -/+ 0’03.
• Allongement à la rupture: 750%.
• Résistance à la traction: 20 Mpa.
• Teneur en protéines: maximum 200 ug/g.
• Longueur: 240 +/-0’3.
• Poids: 6,1 grammes.

Présentation:

• Boîte distributrice de 100 unités avec ouverture pré-perforée pour un accès hygiénique aux gants.
• Le produit a été étiqueté conformément à la réglementation en matière de santé. Il dispose de:
  • Date d'expiration.
  • Date de fabrication.
  • Numéro de lot.
  • Nom, adresse et nom commercial de l'importateur.
  • Nom et caractéristiques du produit.
  • Marque avec qui il est commercialisé.
  • Marquage CE.
  • Quantité par paquet.
  • Pictogrammes établies par l'Union Européenne: stockage, avertissements, produit jetable, etc.

Normes et Directives:

• Real Decreto 1591/2009 relatif aux dispositifs médicaux qui transpose la Directive 93/42 CEE relative aux dispositifs médicaux (classe I).
• Directive européenne 86/686 CEE-catégorie III.
• UNE EN 455: gants médicaux non réutilisables.
• EN 455-1: garantit l'absence de perforations dans la limite de l'index AQL 1.5.
• Normative EN 455-2: garantit que les dimensions du gant sont conformes aux normes européennes et à la résistance à la rupture.
• Normative EN 455-3: garantit le test de biocompatibilité et les exigences d'étiquetage pour la biocompatibilité.
• Normative EN 374- (1-2-3): assure la protection contre les micro-organismes et les produits chimiques.
• Normative EN 420: répond aux exigences des gants de protection.
• Normative EN 388: protection contre les risques mécaniques.
• ISO 9001: 2008: système de management de la qualité de distribution.
• ISO 13485: 2003: système de management de la qualité de fabrication de dispositifs médicaux.