MATERIAL MEDICO -
Productos para la Salud
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Cesta
Vacía
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Autoclaves
| AUTOCLAVES |
Los procesos de esterilización por vapor vienen utilizándose durante más de 100 años en servicios de cuidado de la salud, representando más del 90% de los procesos de estrilización en el entorno de la sanidad.
La norma para los esterilizadores hospitalarios se desarrolló en 1980-1985 y se mantiene válida hasta hoy. No obstante, durante este tiempo las configuraciones de las cargas en los hospitales han cambiado radicalmente porque los autoclave han tenido que adaptarse a las nuevas exigencias de la medicina. La calidad del vapor, proporcionado históricamente por los hospitales, debe tener ahora unas especificaciones más exigentes (totalmente libre de gases no condensable NCG). Los NCG en los procesos de esterilización bloquean la penetración del vapor, especialmente cuando se esteriliza una caraga de instrumentos "huecos". Como consecuencia, la Norma EN 285 se modificó en el 2008 para asegurar también la esterilización de instrumentos más complejos como los de la cirugía mínimamente invasiva.
La norma para los esterilizadores hospitalarios se desarrolló en 1980-1985 y se mantiene válida hasta hoy. No obstante, durante este tiempo las configuraciones de las cargas en los hospitales han cambiado radicalmente porque los autoclave han tenido que adaptarse a las nuevas exigencias de la medicina. La calidad del vapor, proporcionado históricamente por los hospitales, debe tener ahora unas especificaciones más exigentes (totalmente libre de gases no condensable NCG). Los NCG en los procesos de esterilización bloquean la penetración del vapor, especialmente cuando se esteriliza una caraga de instrumentos "huecos". Como consecuencia, la Norma EN 285 se modificó en el 2008 para asegurar también la esterilización de instrumentos más complejos como los de la cirugía mínimamente invasiva.
TIPOS DE CICLOS DE ESTERILIZACIÓN
AUTOCLAVES CLASE N: del inglés NAKED = desnudo, sirven exclusivamente para la esterilización de productos sólidos. Los instrumentos esterilizados no se pueden transportar ni almacenar, debe ser instrumental de uso inmediato.
- Ciclo gravitatorio.
- Previsto para uso inmediato o almacenamiento para aplicación no estéril (por ejemplo, para impdeir infección cruzada).
- No tienen un sistema de registro que permita comprobar documentalmente el resultado del ciclo.
AUTOCLAVES CLASE B: Del inglés BIG = grande, esterilizan cualquier tipo de carga que puede procesar un gran esterilizador: carga sólida, porosa, hueca, todo ello empaquetado (con simple o doble capa). Esos esterilizadores ya tienen un ciclo específico para probar la penetraciòn del vapor.
Para todos los productos envueltos o no envueltos. Sólidos, porosos y de carga hueca tipo A (longitud/diámetro >5).
- Cumplen las exigencias más elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento.
- Disponen de ciclos gravitatorios y de vacío, incluyendo ciclos para priones.
- Disponen de ciclos de test de penetración y de vacío.
- Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos.
AUTOCLAVES CLASE S: Del ingles SPECIFIC = especificado, son esterilizadores que tienen ciclos definidos por el fabricante, con programas para material sólido empaquetado, material poroso, así como dispositivos con lúmenens de diámetros y longitudes determinados. Son equipos que habitualmente incorporan bomba de vacío.
Productos específicados por el fabricante del esterilizador. Incluyendo:
- Productos sólidos no envueltos.
- Al menos uno de los siguientes:
Porosos pequeños o carga completa.
Carga hueca tipo A (longitud/diámetro >5).
Carga hueca tipo B (longitud/diámetro <5).
Envuelto en una o varias capas.
AUTOCLAVES CLASE N: del inglés NAKED = desnudo, sirven exclusivamente para la esterilización de productos sólidos. Los instrumentos esterilizados no se pueden transportar ni almacenar, debe ser instrumental de uso inmediato.
- Ciclo gravitatorio.
- Previsto para uso inmediato o almacenamiento para aplicación no estéril (por ejemplo, para impdeir infección cruzada).
- No tienen un sistema de registro que permita comprobar documentalmente el resultado del ciclo.
AUTOCLAVES CLASE B: Del inglés BIG = grande, esterilizan cualquier tipo de carga que puede procesar un gran esterilizador: carga sólida, porosa, hueca, todo ello empaquetado (con simple o doble capa). Esos esterilizadores ya tienen un ciclo específico para probar la penetraciòn del vapor.
Para todos los productos envueltos o no envueltos. Sólidos, porosos y de carga hueca tipo A (longitud/diámetro >5).
- Cumplen las exigencias más elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento.
- Disponen de ciclos gravitatorios y de vacío, incluyendo ciclos para priones.
- Disponen de ciclos de test de penetración y de vacío.
- Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos.
AUTOCLAVES CLASE S: Del ingles SPECIFIC = especificado, son esterilizadores que tienen ciclos definidos por el fabricante, con programas para material sólido empaquetado, material poroso, así como dispositivos con lúmenens de diámetros y longitudes determinados. Son equipos que habitualmente incorporan bomba de vacío.
Productos específicados por el fabricante del esterilizador. Incluyendo:
- Productos sólidos no envueltos.
- Al menos uno de los siguientes:
Porosos pequeños o carga completa.
Carga hueca tipo A (longitud/diámetro >5).
Carga hueca tipo B (longitud/diámetro <5).
Envuelto en una o varias capas.
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IVA o impuestos NO incluidos(según zona) |
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